国家药监局关于注销一次性使用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告

所属类别：最新动态发布日期：2025年05月30日阅读次数：1152

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证：

　　一、深圳市保安医疗用品有限公司的2个产品：一次性使用无菌注射针，注册证编号：国械注准20153141689；一次性使用输血器，注册证编号：国械注准20163100441。

　　二、上海诺英医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用等离子手术电极，注册证编号：国械注准20233010699。

　　三、凯杰生物工程（深圳）有限公司的1个产品：乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法），注册证编号：国械注准20163401442。

　　四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产品：婴儿培养箱，注册证编号：国械注进20153081328；黄疸治疗仪注册证编号：国械注准20152090432。

　　五、深圳市科曼医疗设备有限公司的1个产品：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准20233401461。

　　六、杭州协合医疗用品有限公司的1个产品：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法），注册证编号：国械注准20173403085。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　2025年5月29日